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La creazione di una banca dati completa sui DM (EUDAMED) è:

Quale delle seguenti affermazioni è corretta:

Il Software è considerato:

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I dispositivi medici vengono classificati in base al rischio nelle seguenti classi:

Le possibili classi di rischio di un SW dispositivo medico, in base alla EN 62304 sono:

La Classe I a sua volta si divide in:

Camelot fornisce la documentazione tecnica in accordo:

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Lo scopo principale della ISO 13485 è: