Опрос для аудиторов

1

Укажите Ваш опыт работы в Компании

Выберите один ответ

более 10 лет

5-10 лет

3 - 5 лет

Менее 3 лет

2

Как часто Вы являетесь ВЕДУЩИМ аудитором при проведении самоинспекции?

Выберите один ответ

Не принимал участие в группе аудита в этом статусе

1 раз в 2-3 года

Ежегодно – 1 раз

Несколько раз в год

3

Как часто Вы являетесь аудитором/аудитором-стажером при проведении самоинспекции?

Выберите один ответ

Не принимал участие в группе аудита в этом статусе

1 раз в 2-3 года

Ежегодно – 1 раз

Несколько раз в год

4

Как часто Вы являетесь ВЕДУЩИМ аудитором при проведении аудита поставщика?

Выберите один ответ

Не принимал участие в группе аудита в этом статусе

1 раз в 2-3 года

Ежегодно – 1 раз

Несколько раз в год

5

Как часто Вы являетесь аудитором/аудитором-стажером при проведении аудита поставщика?

Выберите один ответ

Не принимал участие в группе аудита в этом статусе

1 раз в 2-3 года

Ежегодно – 1 раз

Несколько раз в год

6

Как вы оцениваете свое знание и понимание GMP (Good Manufacturing Practice) – решение Совета ЕЭК N77?

Выберите один ответ

Хорошо ориентируюсь в разделах, использую документ при аудите

Есть сложности с пониманием документа, трудно ориентироваться в разделах

Знаю, что документ существует, ознакомлен

Не знаю о наличии такого документа, не читал (а)

7

Как вы оцениваете свое знание и понимание GDP (Good Distribution Practice) – решение Совета ЕЭК N80?

Выберите один ответ

Хорошо ориентируюсь в разделах, использую документ при аудите

Есть сложности с пониманием документа, трудно ориентироваться в разделах

Знаю, что документ существует, ознакомлен

Не знаю о наличии такого документа, не читал (а)

8

Как Вы оцениваете свое знание и понимание серии стандартов ISO 9000 ?

Выберите один ответ

Хорошо ориентируюсь в разделах, использую документ при аудите

Есть сложности с пониманием документа, трудно ориентироваться в разделах

Знаю, что документ существует, ознакомлен

Не знаю о наличии такого документа, не читал (а)

9

Как Вы оцениваете свое знание и понимание GLP (Good Laboratory Practice)?

Выберите один ответ

Хорошо ориентируюсь в разделах, использую документ при аудите

Есть сложности с пониманием документа, трудно ориентироваться в разделах

Знаю, что документ существует, ознакомлен

Не знаю о наличии такого документа, не читал (а)

10

Как Вы оцениваете свое знание и понимание стандарта ISO 17025 ?

Выберите один ответ

Хорошо ориентируюсь в разделах, использую документ при аудите

Есть сложности с пониманием документа, трудно ориентироваться в разделах

Знаю, что документ существует, ознакомлен

Не знаю о наличии такого документа, не читал (а)

11

В какой области организации по Вашему мнению Вы более уверены и компетентны по сравнению с другими областями ?

Выберите один или несколько вариантов ответа

12

В какой области Вы хотели бы получить больше знаний для повышения компетентности при проведении аудитов?

Выберите один или несколько вариантов ответа

13

Какой цели по Вашему мнению необходимо придерживаться в ходе аудита поставщика?

Выберите один ответ

Улучшить систему качества поставщика на соответствие требованиям GMP для обеспечения надлежащего и долгосрочного сотрудничества

Выявить максимальное количество несоответствий, которое не позволит работать с этим поставщиком

Оценить организацию производства и осуществления услуг в соответствии с применимыми стандартами и соглашением по качеству

Оценить уровень соответствия требованиям GMP

14

Какой цели по Вашему мнению необходимо придерживаться в ходе самоинспекции?

Выберите один ответ

Оценить выполнение предприятием требований правил GMP для предложения необходимых САРА

Оценить соблюдение генеральных операционных процедур и выполнение ожиданий руководства в отношении качества

Выявить как можно больше несоответствий

Вывести нерешенные вопросы и задачи внутри подразделений для рассмотрения руководством более высокого уровня

15

Как Вы оцениваете свой навык о применении анализа риска, риск-ориентированного подхода?

Выберите один ответ

Я не понимаю процессов, в которых необходимо оценивать риски

Я уверенно определю несоответствие, если какой-либо процесс/системы не имеет доказанного обоснования, риски не оценены

Я могу определить несоответствие только если знаю такой пример в своей непосредственной работе

Я могу определить несоответствие в области применении анализа риска, но мне потребуется время и документы на приятие решения

16

Как Вы оцениваете свою способность определять приоритеты в программе аудита/самоинспекции в условиях ограниченного времени?

Выберите один ответ

Я работаю по программе, следую указаниям проверяемой стороны, но укладываюсь вовремя. Аудитом управляет проверяемая сторона

Я определяю приоритет совместно с проверяемой стороной. Принимаю решение на месте. Стараюсь управлять аудитом.

Я не всегда выполняю все пункты программы и превышаю время проведения аудита

Я уверенно определяю приоритеты заранее, а также легко ориентируюсь в случае нештатных ситуаций, сокращающих время на аудит. Я управляю аудитом.

17

Выберите модель поведения, которой чаще всего Вы придерживаетесь при проведении аудита?

Выберите один ответ

Я наблюдаю за другими аудиторами, не веду записи, т.к. не ориентируюсь в ситуации

Я самостоятельно задаю интересующие меня вопросы, но предпочитаю не отделятся от команды аудиторов

Я самостоятельно посещаю объекты, проверяю процессы, стараюсь отделится от других аудиторов для большего охвата проверяемой области

Я всегда нахожусь в присутствии другого аудитора, слушаю и записываю ответы, данные из документов, не задаю вопросы

18

Какой из этапов аудита для Вас является наиболее трудным и требует больших усилий от Вас по сравнению с другими этапами при проведении самоинспекции?

Выберите один ответ

Согласование предложенных САРА и проверка выполнения

Составление отчета и формулировка несоответствий

Подготовка к аудиту

Проведение аудита

19

Какой из этапов аудита для Вас является наиболее трудным и требует больших усилий от Вас по сравнению с другими этапами при проведении аудита поставщика?

Выберите один ответ

Согласование предложенных САРА и проверка выполнения

Составление отчета и формулировка несоответствий

Подготовка к аудиту

Проведение аудита

20

Укажите, пожалуйста, Ваши пожелания и предложения по процессу проведения самоинспекций и внешних аудитов

Ответ на вопрос в свободной форме, если нет пожеланий и предложений укажите "Нет"