PRUEBA

MODELO DE HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Título del estudio: PATOLOGÍA TRIGEMINAL Y DEL SISTEMA NEUROVEGETATIVO; LA BOCA COMO ORIGEN DE LA PATOLOGÍA. UNA VISIÓN DESDE LA ATENCIÓN PRIMARIA. 1. INTRODUCCIÓN: Nos dirigimos a usted para informarle sobre un estudio en el que se le invita a participar. El estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica correspondiente. Nuestra intención es tan sólo que usted reciba la información correcta y suficiente para que pueda evaluar y juzgar si quiere o no participar en este estudio. Para ello lea esta hoja informativa con atención y nosotros le aclararemos las dudas que le puedan surgir después de la explicación. Además, puede consultar con las personas que considere oportuno. 2. PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA: Debe saber que su participación en este estudio es voluntaria y que puede decidir no participar y retirar el consentimiento en cualquier momento, sin que por ello se altere la relación con su médico ni se produzca perjuicio alguno en su tratamiento. 3. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO: El estudio en el que va a participar consiste en una recogida de datos que se realizará mediante una encuesta Online a un grupo de pacientes diagnosticados de trastornos temporomandibulares (TTM), y que hayan finalizado un tratamiento específico en la Clínica Odontológica Esmeralda Herrero. Mediante la encuesta se evaluarán varios aspectos relacionados con estos trastornos temporomandibulares con el fin de observar si existen o no diferencias antes y después del tratamiento odontológico. Los pacientes se obtendrán de la base de datos de la Clínica Odontológica Esmeralda Herrero, y se accederá a la historia clínica con el fin de conocer detalles clínicos de los sujetos. La inclusión en el estudio no implica la realización de visitas adicionales, exploraciones físicas, tratamientos, ni pruebas de imagen adicionales. Será necesario la obtención de su número de SIP, por si se considerase necesario el registro de datos adicionales (existencia de enfermedades previas que puedan confundir en el análisis de resultados, pruebas complementarias realizadas, visitas previas en especialistas médicos…). Si existiese alguna duda por parte de los investigadores respecto a alguna de las respuestas obtenidas, es posible que el investigador contacte con el paciente mediante su número de teléfono. El estudio englobará un total de 30 sujetos. 4. BENEFICIOS Y RIESGOS DERIVADOS DE SU PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO: Mediante este estudio se pretende aumentar el conocimiento por parte de la sociedad médica de la existencia, la relevancia, y el impacto en la calidad de vida de los trastornos temporomandibulares. Ésto implicaría una sospecha más temprana, la indicación de un tratamiento específico, y una mejoría de la calidad de vida de los pacientes que los padecen. El estudio no supondrá ningún riesgo para los sujetos incluídos, dado que no se realizará ninguna acción médica sobre ellos. 5. TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS: Dado que no se trata de un estudio experimental, este estudio no dispone de tratamientos alternativos. 6. Nº DE URGENCIA PARA PROBLEMAS DEL ESTUDIO: En caso de que desee formular preguntas acerca del estudio o daños relacionados con el mismo, contactar con el médico del estudio Dr. Raquel Herrero Vicent ó Dra. Alba Redon Martinez. 7. CONFIDENCIALIDAD: Para realizar este estudio será necesaria conocer la identidad de los sujetos incluidos únicamente por parte de los investigadores, con el fin de realizar la búsqueda en la historia clínica de la Clínica Odontológica Esmeralda Herrero. Una vez obtenidos los sujetos, pasarán a ser numerados. Los investigadores podrán acceder a la Historia Clínica registrada en la Clínica Odontológica Esmeralda Herrero. En el caso de tener que contactar con el sujeto, se deberá hacer mediante el correo electrónico que el sujeto facilite, o bien mediante el número de teléfono, ambos serán recogidos en la encuesta online. Los datos de los sujetos, serán tratados únicamente por parte de los dos investigadores de este estudio. El tratamiento, la comunicación y la cesión de los datos de carácter personal de todos los sujetos participantes, se ajustará a lo dispuesto en la Ley Orgánica de protección de datos de carácter personal (L.O. 3/2018 de 5 de Diciembre). De acuerdo a lo que establece la legislación mencionada, usted puede ejercer los derechos de acceso, modificación, oposición y cancelación de datos, para lo cual deberá dirigirse a su médico del estudio. Los datos recogidos para el estudio estarán identificados mediante un código y sólo su médico del estudio o colaboradores podrán relacionar dichos datos con usted y con su historia clínica. Por lo tanto, su identidad no será revelada a persona alguna salvo excepciones, en caso de urgencia médica o requerimiento legal. Sólo se tramitarán a terceros y a otros países los datos recogidos para el estudio, que en ningún caso contendrán información que le pueda identificar directamente, como nombre y apellidos, iniciales, dirección, nº de la seguridad social, etc... En el caso de que se produzca esta cesión, será para los mismos fines del estudio descrito y garantizando la confidencialidad como mínimo con el nivel de protección de la legislación vigente en nuestro país. El acceso a su información personal quedará restringido al médico del estudio, colaboradores, autoridades sanitarias (Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios), al Comité Ético de Investigación Clínica y personal autorizado por el promotor, cuando lo precisen para comprobar los datos y procedimientos del estudio, pero siempre manteniendo la confidencialidad de los mismos de acuerdo a la legislación vigente. El acceso a su historia clínica ha de ser sólo en lo relativo al estudio. 8. COMPENSACIÓN ECONÓMICA: El presente estudio no conlleva compensación económica para el paciente, ni el investigador. El promotor del estudio es el responsable de gestionar la financiación del mismo, por lo que su participación en éste no le supondrá ningún gasto. 9. OTRA INFORMACIÓN RELEVANTE: Si usted decide retirar el consentimiento para participar en este estudio, no se añadirá ningún dato nuevo a la base de datos y, puede exigir la destrucción de todos los datos identificables previamente obtenidos. También debe saber que puede ser excluido del estudio si el promotor o los investigadores del mismo lo consideran oportuno, ya sea por motivos de seguridad, por cualquier acontecimiento adverso que se produzca por la mediación en estudio o porque consideren que usted no está cumpliendo con los procedimientos establecidos. En cualquiera de los casos, usted recibirá una explicación adecuada del motivo por el que se ha decidido su retirada del estudio. El promotor podrá suspender el estudio siempre y cuando sea por alguno de los supuestos contemplados en la legislación vigente. Al firmar la hoja de consentimiento adjunta, se compromete a cumplir con los procedimientos del estudio que se le han expuesto. 10. ESTUDIOS CLÍNICOS EN MENORES DE EDAD: Este estudio no incluye a sujetos menores de edad.  

POLITICA DE PRIVACIDAD

Última actualización: Enero 2023.

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1. INFORMACIÓN AL USUARIO

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ESMERALDA HERRERO SLP, como Responsable del Tratamiento, le informa que, según lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/679, de 27 de abril, (RGPD) y en la L.O. 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos y garantía de los derechos digitales (LOPDGDD), trataremos su datos tal y como reflejamos en la presente Política de Privacidad.

En esta Política de Privacidad describimos cómo recogemos sus datos personales y por qué los recogemos, qué hacemos con ellos, con quién los compartimos, cómo los protegemos y sus opciones en cuanto al tratamiento de sus datos personales.

Esta Política se aplica al tratamiento de sus datos personales recogidos por la empresa para la prestación de sus servicios. Si acepta las medidas de esta Política, acepta que tratemos sus datos personales como se define en esta Política.

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2. CONTACTO

Denominación social: ESMERALDA HERRERO SLP

Nombre comercial: ESMERALDA HERRERO SLP

CIF: B44534410

Domicilio: CL SAN MIGUEL 38 12200 ONDA

Autorización administrativa: Sanitaria 13927

Teléfono: 964835276

e-mail: info@esmeraldaherrero.es

3. PRINCIPIOS CLAVE

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Siempre hemos estado comprometidos con prestar nuestros servicios con el más alto grado de calidad, lo que incluye tratar sus datos con seguridad y transparencia. Nuestros principios son:

Legalidad: Solo recopilaremos sus Datos personales para fines específicos, explícitos y legítimos.

Minimización de datos: Limitamos la recogida de datos de carácter personal a lo que es estrictamente relevante y necesario para los fines para los que se han recopilado.

Limitación de la Finalidad: Solo recogeremos sus datos personales para los fines declarados y solo según sus deseos.

Precisión: Mantendremos sus datos personales exactos y actualizados.

Seguridad de los Datos: Aplicamos las medidas técnicas y organizativas adecuadas y proporcionales a los riesgos para garantizar que sus datos no sufran daños, tales como divulgación o acceso no autorizado, la destrucción accidental o ilícita o su pérdida accidental o alteración y cualquier otra forma de tratamiento ilícito.

Acceso y Rectificación: Disponemos de medios para que acceda o rectifique sus datos cuando lo considere oportuno.

Conservación: Conservamos sus datos personales de manera legal y apropiada y solo mientras es necesario para los fines para los que se han recopilado.

Las transferencias internacionales: cuando se dé el caso de que sus datos vayan a ser transferidos fuera de la UE/EEE se protegerán adecuadamente.

Terceros: El acceso y transferencia de datos personales a terceros se llevan a cabo de acuerdo con las leyes y reglamentos aplicables y con las garantías contractuales adecuadas.

Marketing Directo y cookies: Cumplimos con la legislación aplicable en materia de publicidad y cookies.

4. RECOGIDA Y TRATAMIENTO DE SUS DATOS PERSONALES

Las tipos de datos que se pueden solicitar y tratar son:

Datos de carácter identificativo.

También recogemos de forma automática datos sobre su visita a nuestro sitio web según se describe en la política de cookies.

Siempre que solicitemos sus Datos personales, le informaremos con claridad de qué datos personales recogemos y con qué fin. En general, recogemos y tratamos sus datos personales con el propósito de:

Proporcionar información, servicios, productos, información relevante y novedades en el sector.

Envío de comunicaciones.

5. LEGITIMIDAD

De acuerdo con la normativa de protección de datos aplicable, sus datos personales podrán tratarse siempre que:

Nos ha dado su consentimiento a los efectos del tratamiento. Por supuesto podrá retirar su consentimiento en cualquier momento.

Por requerimiento legal.

Por exisitr un interés legítimo que no se vea menoscabado por sus derechos de privacidad, como por ejemplo el envío de información comercial bien por suscripción a nuestra newsletter o por su condición de cliente.

Por se necesaria para la prestación de alguno de nuestros servicios mediante relación contractual entre usted y nosotros.

6. COMUNICACIÓN DE DATOS PERSONALES

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Los datos pueden ser comunicados a empresas relacionadas con ESMERALDA HERRERO SLP para la prestación de los diversos servicios en calidad de Encargados del Tratamiento. La empresa no realizará ninguna cesión, salvo por obligación legal.

7. SUS DERECHOS

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En relación con la recogida y tratamiento de sus datos personales, puede ponerse en contacto con nosotros en cualquier momento para:

Acceder a sus datos personales y a cualquier otra información indicada en el Artículo 15.1 del RGPD.

Rectificar sus datos personales que sean inexactos o estén incompletos de acuerdo con el Artículo 16 del RGPD.

Suprimir sus datos personales de acuerdo con el Artículo 17 del RGPD.

Limitar el tratamiento de sus datos personales de acuerdo con el Artículo 18 del RGPD.

Solicitar la portabilidad de sus datos de acuerdo con el Artículo 20 del RGPD.

Oponerse al tratamiento de sus datos personales de acuerdo con el artículo 21 del RGPD.

Si ha otorgado su consentimiento para alguna finalidad concreta, tiene derecho a retirar el consentimiento otorgado en cualquier momento, sin que ello afecte a la licitud del tratamiento basado en el consentimiento previo a su retirada rrhh.

Puede ejercer estos derechos enviando comunicación, motivada y acreditada, a info@esmeraldaherrero.es

También tiene derecho a presentar una reclamación ante la Autoridad de control competente (www.aepd.es) si considera que el tratamiento no se ajusta a la normativa vigente.

8. INFORMACIÓN LEGAL

Los requisitos de esta Política complementan, y no reemplazan, cualquier otro requisito existente bajo la ley de protección de datos aplicable, que será la que prevalezca en cualquier caso.

Esta Política está sujeta a revisiones periódicas y la empresa puede modificarla en cualquier momento. Cuando esto ocurra, le avisaremos de cualquier cambio y le pediremos que vuelva a leer la versión más reciente de nuestra Política y que confirme su aceptación.