Il benessere del sonno al tempo del coronavirus: uno studio dell'Associazione Italiana di Medicina del Sonno

Modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio dal titolo:

"IL BENESSERE DEL SONNO AL TEMPO DEL CORONAVIRUS"

Prima di decidere liberamente se vuole partecipare a questo studio, LEGGA ATTENTAMENTE questo consenso informato e Le ricordiamo che, in caso lei abbia bisogno di delucidazioni su qualunque aspetto della procedura sperimentale, i Responsabili della ricerca, Prof. Luigi De Gennaro e i suoi collaboratori, sono a Sua completa disposizione.

La preghiamo di ricordare che questo è un progetto di ricerca e che la sua partecipazione è completamente volontaria. Lei si potrà ritirare in qualunque momento.

PROCEDURA SPERIMENTALE

I questionari saranno somministrati in forma “self-report” tramite piattaforma online.

La durata dell’esperimento sarà di massimo 30 minuti, da ripetere a distanza di un mese e sei mesi (per un totale di massimo 90 minuti suddiviso nelle tre sessioni).

Non esistono risposte giuste o sbagliate: quello che ci interessa è la sua opinione personale. Ai fini della ricerca è importante che lei risponda a tutte le domande, pertanto Le chiediamo di compilare il questionario con la massima attenzione e sincerità, senza tralasciare alcuna risposta.

RISCHI, DISAGI ED EFFETTI COLLATERALI

L’obiettivo della presente ricerca è di natura scientifica e non è previsto alcun immediato vantaggio per la sua partecipazione; tuttavia, il suo contributo potrà essere di grande aiuto per aumentare le conoscenze e il bagaglio di informazioni relative all’argomento in questione. Le indicazioni che deriveranno dalla ricerca saranno molto utili e costituiranno una base importante da mettere a disposizione per la comunità scientifica. Nessuno svantaggio, rischio, o pericolo sarà connesso alla sua partecipazione per la procedura utilizzata nello studio. Cercheremo anche di ridurre al minimo il suo impegno di tempo per svolgere le prove richieste.

ALTRE INFORMAZIONI UTILI

Riservatezza. I dati raccolti saranno trattati secondo quanto disposto dall’Informativa sul trattamento dei dati personali ai sensi del Decreto Legislativo 30 giugno 2003 n. 196 “Codice in materia di protezione dei dati personali”, garantendo l’anonimato dei partecipanti e ai sensi dell’art. 13 del Regolamento UE 2016/679 (GDPR). Ai sensi dell’art. 9 del Codice Deontologico degli Psicologi italiani, è garantito il Suo diritto alla riservatezza, alla non riconoscibilità ed all’anonimato.

I dati raccolti saranno, quindi, presentati e diffusi in sedi scientifiche od altre sedi in forma rigorosamente anonima.

Le ricordiamo che in caso lei abbia bisogno di delucidazioni su qualunque aspetto della procedura sperimentale il Prof. Luigi De Gennaroe i suo collaboratori sono a Sua disposizione (E-mail: aims.sonnomed@gmail.com Laboratorio di Psicofisiologia del Sonno Tel.: 0649917508).

Compili la parte seguente:

DICHIARA:

- di aver letto attentamente le spiegazioni relative a questo studio e l'intera procedura sperimentale;

- di essere stato informato/a riguardo alle finalità e agli obiettivi della ricerca in questione;

- di essere a conoscenza dei disagi dell’esperimento;

- di aver ricevuto soddisfacenti assicurazioni sulla riservatezza delle informazioni ottenute dall’esame della propria persona;

- di essere consapevole di potersi ritirare in qualsiasi fase dello studio;

- di aver liberamente dato il consenso alla partecipazione a questo studio;

- di essere consapevole che, secondo la normativa vigente, i miei dati personali saranno utilizzati esclusivamnete per scopo di ricerca scientifica.

Le seguenti domande hanno lo scopo di raccogliere alcune informazioni generali su di lei e la sua vita prima e dopo l'inizio dell'emergenza Covid-19.

Dove richiesto, le chiediamo gentilmente di rispondere riferendosi al periodo che parte dalla data 10/03/2020, ovvero dal primo Decreto del Governo #IoRestoaCasa

Con le seguenti domande vogliamo indagare specifici cambiamenti ed eventi legati all'attuale emergenza COVID-19. Questo ci aiuterà a disegnare un più accurato quadro dei cambiamenti sociali e della vita quotidiana legati all'emergenza sanitaria in corso.

Il presente questionario consiste in 21 affermazioni. Per favore legga attentamente le affermazioni per ciascun gruppo.

Per ogni gruppo scelga quella che meglio descrive come si è sentita/o NELLE ULTIME DUE SETTIMANE (incluso oggi).

Se più di una affermazione descrive ugualmente bene come si sente, scelga il numero più elevato per quel gruppo.

Le seguenti domande servono a capire quali sono i Suoi ritmi di vita e quali sarebbero i Suoi ritmi di sonno e veglia in assenza di impegni di lavoro o personali.

Per favore, legga attentamente ogni domanda prima di rispondere.

Risponda ad ogni domanda indipendentemente dalle altre.

Le seguenti domande servono a raccogliere alcune informazioni generali su di lei e le sue abitudini di sonno e a valutarne la qualità nell'ultimo mese.

Le chiediamo gentilmente di rispondere riferendosi al periodo che parte dalla data 10/03/2020, ovvero dal primo Decreto del Governo #IoRestoaCasa

Per ciascuna domanda scelga la risposta che descrive meglio le sue caratteristiche e abitudini per la maggioranza dei giorni e delle notti dell'ultimo mese.

Ti chiediamo, gentilmente, di rispondere a tutte le domande.

Questo questionario descrive come Lei si sente prima di andare a letto. Per favore, legga attentamente ognuna delle domande seguenti indicando la risposta che meglio La riguarda.

Per ogni domanda, faccia riferimento alla seguente scala di risposta:

1 = Per niente

2 = Leggero

3 = Moderato

4 = Molto

5 = Moltissimo